問:您好,備案退回  說是要前置文件但是根據經營范圍  辦不了前置文件  有這個能行嗎,備案退回 說是要前置文件

答:您好,

1.此情況說明不可使用;

2.因涉及藥品、醫療器械方面,需要辦理前置審批文件“互聯網藥品信息服務資格證書”,請聯系您所在 的食品藥品監督管理局進行辦理后再進行備案提交;

3.如確認無需辦理,需提供情況說明,說明中應大致說明原因,例如:已咨詢 食品藥品監督管理局老師xxx,電話XXX,由于XX原因無需辦理前置審批文件,單位落款蓋章;情況說明填寫后上傳工單為您上傳即可;

非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!

問:您好,這個情況說明 是手寫的嗎?還是…

答:您好,1,情況說明可以手寫,也可以打印,但簽字必須手簽;

2,您經營范圍涉及了藥品和醫療器械,建議到 藥監辦理前置《互聯網藥品信息服務資格證書》,并將前置上傳,寫情況說明通過幾率仍舊會較低,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!

問:您好,麻煩了

答:您好,已上傳,我司審核專員會在周一工作時間盡快為您審核,請注意備案平臺狀態,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!

問:涉及醫療器械方面,需要辦理前置審批文件《互聯網藥品信息服務資格證書》,請聯系您所在 的食品藥品監督管理局進行辦理后再進行備案提交;
總是退回說要前置審批,但是我去問,說是后置的,進行這項業務才需要辦理,否則不給辦理

答:您??好,因管局審核周期長,為避免管局退回您的備案耽誤您寶貴備案時間;我司建議聯系您所在 食品藥品監督管理局處核實您單位是否需要前置審批,若不涉及建議可寫一份情況說明與您單位營業執照拼接上傳,寫明是打哪個電話或去哪個窗口咨詢哪個老師,什么原因您單位不涉及前置審批這樣嘗試為您提交;只是備案最終審核結果以管局為準。非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!??

問:涉及醫療器械方面,需要辦理前置審批文件《互聯網藥品信息服務資格證書》,請聯系您所在 的食品藥品監督管理局進行辦理后再進行備案提交;
總是退回說要前置審批,但是我去問,說是后置的,進行這項業務才需要辦理,否則不給辦理

答:您好,此情況請貴單位寫一份情況說明,將說明與營業執照拼成一張圖上傳;說明中需包含以下問題:貴單位咨詢 藥監局哪位老師、電話、什么原因貴單位無需辦理前置審批、貴單位落款蓋章,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!

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