問:您好,涉及醫療器械網站請先到 藥監局取得醫療器械網站前置審批專項,需要什么樣的資質,涉及醫療器械網站請先到 藥監局取得醫療器械網站前置審批專項
答:您好,涉及醫療器械,需至江蘇 藥監局辦理互聯網醫療器械類前置審批文件《互聯網藥品信息服務資格證書》;
辦理方式可參看:https://www.jszwfw.gov.cn/jszwfw/bscx/itemlist/bszn.do?webId=1&iddept_yw_inf=R&ql_kind=01&iddept_ql_inf=R&iszx=,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問:您好,怎么讓我們提供醫療器械的前置審批?請調整怎么處理!
答:您好,核實單位經營范圍包含:醫療器械,如圖:;
涉及藥品或醫療器械單位開辦網站備案,需辦理開辦網站的前置審批,請咨詢 藥監局咨詢辦理前置審批“互聯網藥品信息服務資格證書”,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問:您好,
答:您好,
核實貴單位經營范圍涉及:三類醫療器械;涉及三類醫療器械,需提供前置審批和經營醫療器械許可證,一般情況下不支持填寫情況說明;根據以往用戶提交的情況,若未提供前置審批和經營醫療器械許可證,退回概率較高;核實是藥房開辦網站備案,經營范圍i涉及藥品和醫療器械,建議貴單位辦理前置審批和提供經營醫療器械許可證后提交備案申請,提高備案通過率;非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問:您好,他網站本來就不涉及這些東西,再加上辦證也不是隨便那么好辦的,直接幫提交上去唄,如果管局退回來了再說
答:您好,已反饋備案審核專員,會協助嘗試上報一次,最終審核結果以重慶管局審核意見為準,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問:您好,醫療機構執業許可證可以嗎?
答:您好,醫療機構執業許可證不能作為備案互聯網前置審批文件的;
若實際網站會涉及醫療器械信息服務,需至 食品藥品監督管理局辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》;若實際網站不涉及醫療器械信息服務,您可參看:https://beian.vhostgo.com/faq/show.asp?c3lzaWQ9MTAw 填寫一份不涉及醫療器械前置審批情況說明后上傳至附件材料處提交審核;非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!