問:您好,,我們有二類醫療器械經營備案憑證可以嗎

答:您好,1,二類醫療器械經營備案憑證不屬于前置審批文件,前置審批文件名稱為:《互聯網藥品信息服務資格證書》,樣例可參考;

          2,如實際網站不涉及醫療器械業務,可以補充情況說明嘗試備案,情況說明已發送至郵箱@qq.com,可以注意查收;

               如涉及,可及時咨詢藥監局辦理前置審批,辦理方式可參考:http://www.sczwfw.gov.cn/?areaCode= ;

                咨詢電話:;

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問:

您好,我們需要申請藥品還是醫療器械類的資格證書?醫療器械我們有備案,我們有一類醫療器械的證。應該申請哪一類那?

答:您好,涉及藥品/醫療器械等,是需要聯系山東 藥監局咨詢辦理互聯網前置審批文件《互聯網藥品信息服務資格證書》,辦理后,需點擊備案信息-修改網站-上傳前置審批處上傳,辦理方式請參考http://127.0.0.1:9080/sdfdaout/jsp/dspout/sdyj/portal/index.jsp?bizTypeCode=DrugMgt ,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!

問:您好,我們在營業執照上經營范圍刪掉    第二類醫療器械租賃;第二類醫療器械銷售;醫用口罩零售;第一類醫療器械銷售;健康咨詢服務(不含診療服務)、第三類醫療器械經營。    這些是不是就可以了,還有哪些是需要補充的嗎

答:您好,

根據貴司經營范圍內容以及近期管局審核情況看,建議請移除:后再提交,最終審核請以管局審核結果為準;

分析:

a,動漫游戲開發:易被判斷為網頁內容涉及動漫、游戲類網站,需提供國家新聞出版廣電總局辦理前置批文;

b,保險代理業務:易被要求提供《保險業務經營許可證》;

c,出版物互聯網銷售:此需到 新聞出版局辦理《出版物經營許可證》;

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