問:您好,,我們公司不涉及醫(yī)療器械行業(yè)可以繼續(xù)備案嗎?
答:您好,
若貴單位網(wǎng)站實(shí)際不會(huì)從事醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù),可提供情況說明為您嘗試上報(bào),最終審核請(qǐng)以管局審核結(jié)果為準(zhǔn);情況說明模板請(qǐng)參考:https://beian.vhostgo.com/faq/show.asp?c3lzaWQ9MTAw;非常感謝您長期對(duì)我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!
問:不弄這個(gè)證明,可以強(qiáng)制提交一下備案嗎?
答:您好,非常抱歉,如是無情況說明,此無法嘗試提交;建議請(qǐng)及時(shí)補(bǔ)充情況說明書后,再嘗試提交,可增加備案通過幾率 ,非常感謝您長期對(duì)我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!
問:那我們能不能自己提交個(gè)證明啥的,打電話問了相關(guān)部門他們不給出具先關(guān)證明
答:您好,如咨詢藥監(jiān)局確認(rèn)實(shí)際無需辦理前置審批,請(qǐng)?zhí)峁┣闆r說明嘗試備案,可參考模https://beian.vhostgo.com/faq/show.asp?c3lzaWQ9MTAw 下載填寫情況說明(情況說明是由您單位自己提供,無需上級(jí)單位提供證明),非常感謝您長期對(duì)我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!
問:您好,我們備案網(wǎng)站不涉及藥品及醫(yī)療器械,只用作展示公司以及公司環(huán)境,不展示不涉及藥品及醫(yī)療器械,應(yīng)該不需要前置審批文件的,需要怎么操作提交備案?
答:您好,1,您的備案已被管局退回因經(jīng)營范圍涉及醫(yī)療器械,請(qǐng)到 藥監(jiān)辦理前置《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,并將前置上傳;
2, 如確認(rèn)無需辦理前置審批,需提供情況說明,說明中應(yīng)大致說明原因,例如:已咨詢 食品藥品監(jiān)督管理局老師xxx,電話XXX,由于XX原因無需辦理前置審批文件,單位法人簽字后加蓋單位公章,嘗試備案,是否能審核通過請(qǐng)以管局審核結(jié)果為準(zhǔn),非常感謝您長期對(duì)我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!
問:您好,我們公司網(wǎng)站不涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品,是否可以幫我添加一下網(wǎng)站備注
答:您好,已經(jīng)為您備注并反饋至審核人員,我司會(huì)盡快協(xié)助您審核,請(qǐng)耐心等待并請(qǐng)注意查看備案平臺(tái)狀態(tài),非常感謝您長期對(duì)我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!