問:您好,
我們在申請備案時,貴司審核退回意見為:貴單位經營范圍涉及醫療器械類,點擊備案系統中——修改網站——前置審批文件——立即上傳,選擇“藥品和醫療器械”類補充上傳互聯網藥品信息服務資格證書
但我們現在備案的網站是公司官方網站,主要提供公司簡介、產品和技術簡介等信息展示功能,不提供任何形式的網絡銷售服務。
而《互聯網藥品信息服務資格證書》是依據:《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第二條,只有“在中華人民共和國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務及其監督管理,應當遵守本辦法。”,我們并不適合該監督管理辦法。
關于該管理辦法的網址:http://da.jiangsu.gov.cn/art/2017/12/29/art_65298_.html
還請確認。
祝好
蘇州睿研文超
,備案核驗編號: 退回申訴,我們依法不需要《互聯網藥品信息服務資格證書》
答:您好,查看單位經營范圍中包含:醫療器械,若單位網站實際不涉及,江蘇地 可不提供前置審批,建議貴單位提供一份承諾書,我司一并上報,以便備案能順利通過;
承諾書模版下載地址:https://beian.vhostgo.com/faq/show.asp?c3lzaWQ9NzQ= ,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問:您好,辦理互聯網藥品信息服務資格證書的人告訴我必須先備案后才能辦理互聯網藥品信息服務資格證書,但現在提示我又先辦理證書再備案,想問下這個順序到底是誰先誰后?
答:您好,1.是先取得前置審批手續后,才能辦理備案;
2.依據是:《非經營性互聯網信息服務備案管理辦法》第十一條:,相關鏈接參見:http://www.gov.cn/gongbao/content/2005/content_93018.htm ,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問:您好,這需要 互聯網藥品信息服務資格證書 嗎
答:您好,
1.根據審核要求單位營業執照涉及藥品、醫療器械方面,需要辦理前置審批文件“互聯網藥品信息服務資格證書”;您請核實您的營業執照是否涉及?不涉及則無需辦理;2.若涉及請聯系您所在 的食品藥品監督管理局進行辦理后再進行備案提交;如確認無需辦理,需提供情況說明,說明中應大致說明原因,例如:已咨詢 食品藥品監督管理局老師xxx,電話XXX,由于XX原因無需辦理前置審批文件,單位落款蓋章;情況說明上傳至工單內即可;非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問:您好,港臺身份證可以備案嗎?負責人身份證上傳到法人位置了,請幫我處理一下,營業執照請刪除一下
問:您好
答:您好,請上傳臺胞證或者護照;資料已刪除,您請刷新掃碼后重試 ,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問:您好,法國的護照可以嗎
問:您好,使用 香港身份證不可以嗎
答:您好,1,法人如是國外人士可以用護照備案,如是香港人士,請使用港澳通行證;
2,網站負責人必須為國內持有身份證的人士,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!